Sursă: Observatornews.ro
O clinică privată din București este în centrul unor acuzații grave legate de un studiu clinic experimental. Fiica femeii decedate susține că mama sa a fost inclusă în studiu fără a fi informat corect despre procedură și că semnătura de consimțământ ar fi fost falsificată. Evenimentul a fost raportat în contextul în care medicamentul testat nu avea autorizație pentru prescriere.
Citește și: Bărbat din Huși a strâns peste 9.100 de lei cerșind la sărbătoarea de Sfânta Parascheva în Iași
Potrivit reclamantei, timp de mai mulți ani, cardul de sănătate al mamei sale a fost folosit de altcineva în numele pacientei, iar verificarea decontărilor din acea perioadă este în curs de desfășurare. Aceasta susține că administrarea medicamentului experimental și modul în care a fost supravegheată mama sa au avut legătură cu decesul acesteia, acuzații care urmează să fie verificate de autorități.
Controale și verificări privind studiul clinic experimental
Autoritatea Națională pentru Medicamente a demarat controale la clinica privată, verificând documentele și modul de derulare a studiului. În paralel, se analizează dacă procedurile au fost respectate și dacă medicamentul a fost administrat în condiții legale.
- Studiul clinic testea un medicament încă neaprobat pentru reducerea riscului de infarct și accident vascular cerebral.
- Medicamentul era destinat pacienților cu boli cardiovasculare, boală cronică de rinichi și inflamație.
- Autoritățile verifică dacă s-au respectat protocoalele și dacă pacienții au fost informați corect.
- Fiica femeii decedate cere verificarea decontărilor și a modului în care s-au administrat medicamentele.
Reacția spitalului de stat și delimitarea de acuzații
Reprezentanții unui spital de stat susțin că acuzațiile nu se referă la activitatea lor și se delimitează de orice implicare în cazul studiului clinic. Aceștia afirmă că nu au fost implicate în administrarea medicamentului sau în procedurile reclamate.
În timp ce ancheta continuă, cazul a atras atenția asupra controalelor stricte și a verificărilor legale în domeniul studiilor clinice, precum și asupra importanței respectării drepturilor pacienților.